有健康风险！FDA禁用医用有粉手套
来源：环球医学
日期：2016-12-22
美国FDA近日宣布，从2017年1月19日开始在全美禁用医用有粉手套。FDA在3月提出了这一禁令，原因是这些手套会给医生和患者带来“不合理与切实的”的健康风险。这是FDA在1983禁用人造毛纤维后第二次禁止的医疗设备。
美国FDA近日宣布，从2017年1月19日开始在全美禁用医用有粉手套。FDA在3月提出了这一禁令，原因是这些手套会给医生和患者带来“不合理与切实的”的健康风险。这是FDA在1983禁用人造毛纤维后第二次禁止的医疗设备。
FDA发表声明说，这一禁令适用于有粉外科手术手套和有粉外科手术检查手套等，但不包括有粉辐射防护手套，原因是美国市场上没有这种手套。
具体来说，FDA表示将禁止销售、分销和制造所有有粉外科用手套，有粉病人检查手套和可吸收粉末用于外科医生手套润滑，虽然它指出禁令将不适用有粉射线防护手套。
此外，该禁令将不适用于无粉手套的制造过程中使用的粉末，只要少量（每只手套使用不超过2mg粉末）制成成品。
“这项禁令是为了保护患者和医护工作者，避免他们没有意识到的危险。”FDA器械及放射卫生中心负责人Jeffrey Shuren说。
然而，公共健康研究组主任Michael
Carome批评FDA花了太长时间发布禁令。他们曾两次呼吁FDA禁止有粉手套，第一次在1998年，第二次在2011年。“虽然我们很高兴看到FDA发布这最终规定，然而FDA拖延了18年的从市场上消除这些危险产品的行动足以显示出他们的满不在乎。我们今天看到的用于外科手术手套和病人检查手套的玉米粉和乳胶带来的危害早在1998年就被科学证明。”Carome说。
医用手套分为无粉和有粉两种，其中有粉手套让医生戴脱更方便一些，但FDA认为它有较大的危害性。比如，天然乳胶手套使用的气雾化粉末可能会引起呼吸道过敏。医用有粉手套使用的粉末还与一系列严重副作用有关联，如伤口炎症、手术后伤口粘连等。
FDA说，现在的医用无粉手套的保护性与灵活性和有粉手套相似，但没有粉末带来的风险，不会危害公众健康。
大多数反对禁止有粉手套的评论声称，无粉手套更难穿，更不舒服。然而，FDA拒绝了这些要求，表示研究支持和无粉手套穿戴方便的性能特点。
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