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根据美国胃肠病学会2016年度科学会议上提出的2b期试验结果，Tenapanor每日两次，每次50mg能明显改善便秘型肠易激综合征患者的整体指标。医脉通整理如下。
“钠氢交换体3（NHE3），是肠道中主要的吸收性钠氢交换体，”密歇根大学消化科William D. Chey博士在演讲中说。“tenapanor [Ardelyx]是第一类，最小的系统性小分子，能抑制NHE3。这种化合物对NHE3具有特异性，减少膳食钠和磷酸盐的吸收，从而有可能为IBS-C患者提供获益。
以双盲的方式，Chey和同事随机分配356例便秘型肠易激综合征患者（平均年龄45.7岁；女性87%；白人76%）接受5mg，20mg或50mg tenapanor或安慰剂，每日两次，口服12周。
“这是一个相当大的影响。”Chey说。两周的基线时间内，每周完全自发排便（CSBMs）平均0.2次，每周自发排便（SBMS）两次，Bristol粪便量表分数1.8，腹部疼痛评分1.8到6.1（满分10）。
CSBM应答率作为主要指标，这由FDA定义为至少12周的治疗中，至少6周中每周至少有一次CSBM的比例。腹痛的应答率，定义为至少有6周腹痛下降30%的患者率，和整体应答率，要求CSBM和腹痛至少6周内均有应答，作为次要终点。
主要的研究结果，CSBM应答率约为tenapanor 50mg 组61%vs安慰剂组50%，腹部疼痛反应评分为66%vs48%，整体应答率为50%vs23.6%。
第一周内便有症状改善，12周的治疗期内效益持续。
“低剂量没有达到与最高剂量一致的效益，”Chey说。“整体指标是重要的，因为它们更容易被临床医生所了解。在临床有效性方面，它们是更容易沟通的信息，那些美国食品药品管理局的指标可能是更难以理解的。”
这些包括适当的IBS症状缓解（63% vs安慰剂组39%；P=0.002），肠易激综合征严重程度（–1.35vs–1.03；P＜0.024；满分5），便秘严重程度（–1.64vs–1.15；P＜0.001；满分5），肠易激综合征的症状缓解程度（2.5vs3.1；P＜0.001；满分7），治疗满意度（3.7vs2.9；P＜0.001；满分5）。
“IBS-C患者中，tenapanor 50mg每日两次在各个指标中产生统计学和临床上的显著改善，” Chey总结。“这项2b期试验结果在一项3期临床试验中证明了正在进行的研究，目前研究正在进行。”
研究摘要：Chey
WD, et al. Abstract #64. Presented at: American College of
Gastroenterology Annual Scientific Meeting; Oct. 17-19, 2016; Las Vegas,
NV.
医脉通编译自：Tenapanor improves global endpoints in IBS-C，Healio，November 10，2016
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