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为了批准针对治疗NASH/NAFLD的方案，必须解决以下一些问题。首先，所有利益相关者必须就NASH最适合的临床试验终点达成一致。目前，解决NASH(没有恶化为纤维化)或减少纤维化阶段(没有恶化为NASH)是监管当局接受的终点。识别NASH组织学特征的预后意义是重要的。在这种情况下，尽管在组织学上，NASH与纤维化晚期相关，但它并不是长期死亡率的独立预测因子。相反，有重要的数据表明，纤维化阶段是肝脏相关死亡率唯一稳健和独立的预测指标。
其次，除主要终点外，还必须考虑许多重要的次要终点，包括非侵入性生物标志物，长期结果和患者自我报告的结果。
2017年，一些治疗NASH的三期临床试验正在进行中。另外，针对NASH中不同致病途径的许多2a和2b期临床试验也丰富了新兴疗法。
在接下来的5年中，预计这些方案中有一些将为NASH/NAFLD患者提供潜在的新治疗选择。
原始出处：
Younossi ZM, Loomba R, et al.Current and Future Therapeutic Regimens for Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) and Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH).Hepatology. 2017 Dec 9. doi: 10.1002/hep.29724.
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