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心血管
美国心脏协会(AHA)于2016年7月11日发表了一份科学声明,对可能诱发或恶化心衰的药物进行了汇总。
在降糖药物对心衰影响的段落,共提到了4种药物,即二甲双胍、噻唑烷二酮、沙格列汀与西格列汀(见下图)。该声明认为这4种药物均可明显增加心衰风险。近日该科学声明的中文译稿通过微信广泛传播,引起了人们的关注。很多网友对于西格列汀增加心衰风险的观点颇感不解。关于DPP-4抑制剂与心衰事件风险之间的关系一直是近年来国内外学者广泛关注的话题。随着SAVOR、EXAMINE和TECOS研究的先后揭晓,这一争论逐渐平息。TECOS研究充分论证了西格列汀的心血管安全性,并且次要终点分析显示西格列汀不会增加因心衰住院风险。既然如此,为何AHA科学声明认为西格列汀会明显增加心衰风险呢?认真阅读原文,可以基本了解其原委。
在该科学声明中,专家组对关于DPP-4抑制剂的临床研究证据进行了总结分析,所引用的研究包括SAVOR研究(沙格列汀)与EXAMINE研究(阿格列汀)。关于西格列汀增加心衰风险的研究证据取自于一项包括7620例患者的回顾性队列研究,其结果显示西格列汀治疗可使因心衰住院风险增加84%(Weir DL, et al. Sitagliptin use in patients with diabetes and heart failure: a population-based retrospective cohort study. JACC Heart Fail.2014;2:573–582. doi: 10.1016/j.jchf.2014.04.005)。很多读者可能会问,既然TECOS研究已经证实西格列汀具有良好的心血管安全性,为何该科学声明未引用这一质量更高、证据力度更大的研究,反而引用了证据级别较低的队列研究?认真阅读全文可见这一文献于2015年9月2日即已被AHA顾问委员会批准,说明其稿件早在此时间之前已经成文。TECOS研究于2015年6月8日正式公布结果。最大的可能是在TECOS研究揭晓前这一科学声明已经成文,因此该研究结论未被采用。
若在TECOS研究公布后AHA再撰写这一文件,其对于西格列汀的观点很可能会不同于现在我们看到的这个样子。毕竟,TECOS研究显示西格列汀不会增加因心衰住院风险。
所以说,虽然AHA的观点不甚准确,但在此过程中谁都没有错,千错万错都是时间的错……
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