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心血管

[ACC2017]RE-CIRCUIT:房颤导管消融期间的不间断抗凝优选策略

来源:医脉通   日期:2017-03-20   
在ACC2017年会上,约翰霍普金斯医学院心脏病学教授Hugh Calkins公布了RE-CIRCUIT研究结果。数据显示,在阵发性或持续性房颤接受导管消融的患者中,与不间断华法林相比,不间断达比加群抗凝策略的出血并发症更少。研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。[N Engl J Med. 2017]

在ACC2017年会上,约翰霍普金斯医学院心脏病学教授Hugh Calkins公布了RE-CIRCUIT研究结果。数据显示,在阵发性或持续性房颤接受导管消融的患者中,与不间断华法林相比,不间断达比加群抗凝策略的出血并发症更少。研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。[N Engl J Med. 2017]


房颤导管消融围术期抗凝传统策略是停用华法林,采取低分子肝素桥接治疗。近年来研究显示不中断华法林维持INR在2.0~3.0较桥接治疗可降低围术期血栓栓塞事件且不增加严重出血事件。新型口服抗凝药在房颤导管消融围术期应用已有较多报道,但由于多方面原因结果并不一致。Calkins在年会上介绍,房颤患者在导管消融期间通常采用不间断华法林抗凝治疗,但如果患者服用达比加群等非维生素K拮抗剂抗凝治疗则会在消融期间中断用药。关于不间断非维生素K口服抗凝策略的数据非常少。


研究概要


RE-CIRCUIT研究是一项多中心、开放标签的随机对照试验,研究终点采用盲法评估;在104个中心纳入了704名阵发性或持续性房颤患者,平均年龄59岁;635人接受导管消融治疗。患者被随机分配到达比加群组(150mg bid)或华法林组(目标INR 2.0-3.0)。患者接受不间断抗凝治疗4-8周然后进行消融,达比加群组患者在消融术当天早上继续服药;消融期间和消融后8周继续抗凝。主要终点为8周时ISTH大出血事件,次要终点包括各种血栓栓塞和其他出血事件。


两组基线特征无统计学差异。达比加群组8周时大出血事件发生率为1.6%,华法林组为6.9%(绝对风险差异:–5.6%,95%CI, –8.4~–2.2,P <0.001;绝对风险降低:5.3%;相对风险降低:77%)。大多数出血事件发生在消融术后1或2天。两组小出血事件发生率相似,达比加群组为18.6%,华法林组为17%;血栓栓塞事件(TIA)在华法林组为1例,达比加群组为0例。



达比加群组和华法林组严重不良事件(serious adverse events,SAE)发生率分别为18.6%和22.2%,重度不良事件(severe adverse events)发生率分别为3.3%和6.2%。与华法林组相比,达比加群组围手术期心包填塞和腹股沟血肿发生率较低。达比加群组无死亡病例,也没有患者需要使用逆转剂idarucizumab。


RE-CIRCUIT的结果表明,与不间断华法林相比,不间断达比加群是更好的房颤消融期间抗凝策略。Calkins指出,虽然本研究中未使用逆转剂idarucizumab,但逆转剂的存在可促使我们采用不间断达比加群作为房颤消融患者的优选抗凝策略。


本研究由Boehringer Ingelheim资助。


医脉通编译自:RE-CIRCUIT: Uninterrupted dabiagtran confers less bleeding risk vs. warfarin during AF catheter ablation. Healio. March 19, 2017.


专题报道>>>2017年美国心脏病学会年会(ACC2017)


知识链接:房颤导管消融围术期抗凝建议


①停用华法林后,推荐低分子肝素或普通肝素用于人工机械心脏瓣膜抗凝的桥接治疗,且需平衡脑卒中和出血风险(证据级别C);


②无人工机械心脏瓣膜的房颤患者需中断华法林或新型抗凝药物治疗,有关桥接治疗(低分子肝素或普通肝素)的决策需权衡脑卒中和出血的风险以及患者停用抗凝治疗持续的时间(证据级别C);


③房颤导管消融围术期不中断华法林,术前INR维持2.0~3.0,华法林达标者不需桥接治疗(证据级别A)。Ⅱa类:房颤导管消融围术期可应用NOAC,为华法林替代治疗(证据级别B)。Ⅱb类:为减少穿刺处出血风险,房颤导管消融拔鞘前活化凝血时间(ACT)宜低于250 s,否则可应用鱼精蛋白中和肝素(证据级别C)。


——心房颤动:目前的认识和治疗建议2015

 


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