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心血管
最新公布的IMPROVE-IT数据显示，随访6年时LDL水平极低者的安全性预后与LDL水平较高者相似，且心血管事件发生率是最低的。
在以往的分析中，IMPROVE-IT研究发现依折麦布联合辛伐他汀可使平均LDL水平降至54mg/dL，并改善近期ACS患者的心血管预后。来自布莱根妇女医院的Robert P. Giugliano表示，联合治疗在带来更多获益的同时并没有增加不良安全事件。但研究者仍担心胆固醇过低会影响肝内的胆汁合成，而且胆固醇是细胞膜、细胞内结构的主要成分，也是部分维生素、类固醇和性激素生物合成的前体。
研究设计
IMPROVE-IT是一项随机双盲试验，其中未接受他汀治疗者LDL为125mg/dL，接受他汀治疗者LDL为100mg/dL，而且受试者近期（10天内）均因ACS住院。平均随访时间为6年。
该分析入选的受试者在第一个月内均为出现不良事件（n= 15,281；76.2%男性；平均年龄63岁）。然后研究者按照1个月时患者LDL水平对其分组，无论有无治疗：6.4%LDL＜30mg/dL，31% LDL为30~49mg/dL，36% LDL为50~69mg/dL，26% LDL＞70mg/dL。
主要安全性终点包括肝酶和肌酸激酶水平异常升高、疾病、横纹肌溶解、不良肝胆事件、癌症、停药相关事件、心衰住院和非心血管死亡。主要有效性终点是心血管死亡、心梗、需住院的不稳定心绞痛、30天后冠脉血运重建和卒中复合事件。
安全有效性结果
结果显示，LDL < 30 mg/dL者的基线LDL值往往更低，而且年龄更高，多为男性、糖尿病患者、超重、无他汀治疗者和首次心梗患者。四个LDL分组（水平从低到高）中接受联合治疗的比例分别是85%、72%、44%和22%。LDL 70 mg/dL组继续使用药物的比例明显更低，其他三组一致。
随访过程中，8.9%受试者1个月后因不良事件而停止用药，各组无明显差异。校正多个变量之后，各组的安全性终点无差异。
经过校正之后，LDL < 30 mg/dL者的主要有效性终点的风险明显低于LDL 70mg/dL组（校正HR = 0.79; 95% CI, 0.69-0.91）。
在LDL降至30mg/dL以下的患者中，85%使用了依折麦布。这些发现再次证实了该药与他汀联用时的安全性。若干重要的阴性结果也值得我们注意，例如多变量校正分析显示低LDL水平与癌症、出血性卒中和非心血管死亡之间并无相关，而以往的分析均报告过此类不良事件。
医脉通编译自：IMPROVE-IT: Intensive lipid-lowering therapy confers long-term safety, efficacy. Medscape. March 14, 2017
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