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心血管

TAVR 3年预后显示瓣膜性能稳定,大多数死亡非心脏相关——FRANCE 2注册表

来源:《门诊》杂志   日期:2017-02-16   
全面分析FRANCE 2注册表中TAVR长期预后发现手术3年后瓣膜仍持续有效,全因死亡率主要受患者基线因素如房颤、男性以及围手术期预测变量影响,与心脏因素关系较小。该研究结果首次公开于EuroPCR2016,并于2016年10月11日发表于The Journal of the American College of Cardiology。



全面分析FRANCE 2注册表中TAVR长期预后发现手术3年后瓣膜仍持续有效,全因死亡率主要受患者基线因素如房颤、男性以及围手术期预测变量影响,与心脏因素关系较小。该研究结果首次公开于EuroPCR2016,并于2016年10月11日发表于The Journal of the American College of Cardiology。


来自法国布雷斯特大学医院Martine Gilard教授表示,通过在第一个月时加强对高危患者TAVR指导,临床效果得以持续改善且患者死亡率也有所降低。来自南非Sunninghill Hospital的Farrel Hellig教授表示,3年内对无瓣膜故障患者进行重复手术无意义,3年的时间不足以判断瓣膜功能退化情况,FRANCE 2整体结果在意料之内。房颤与主动脉瓣狭窄之间联系较小,房颤的发病往往是由于主动脉瓣狭窄患者突然恶化,其结果是灾难性的且大幅度增加手术风险。NYHA分级Ⅲ/Ⅳ是FRANCE 2注册表3年死亡率高风险预测指标之一,可反映左心室功能障碍、左心室功能恶化以及手术风险增加等因素。Martine Gilard教授与同事发现高风险预测指标甚至可以反映高风险患者主动脉瓣狭窄程度和TAVR晚期功能。Farrel Hellig教授认为无症状的严重主动脉瓣狭窄应及早治疗。


患者与手术因素


FRANCE 2于2010年1月至2012年1月从法国和摩纳哥的34个中心入组4201例有症状的患者,TAVR术后进行平均3.8年随访,所有患者均有禁忌或存在手术高风险因素。Martine Gilard 教授分析发现,大多数患者病变采用经股动脉介入治疗(73%)、经心尖(18%)、经锁骨下动脉(6%)、经主动脉或颈动脉(6.8%)。3年时有97.2%患者生命体征有记录,全因和心脏死亡发生率分别为42.0%和17.5%。


多因素分析影响患者3年期全因死亡率的风险因素包括男性、低体重指数、房颤、透析、NYHA心功能Ⅲ或Ⅳ级,以及Logistic EuroSCORE>30。分析发现经心尖或锁骨下动脉风险较高,30天内需要植入永久起搏器,TAVR术后假体植入后主动脉返流为2~4级。


瓣膜学术研究协会定义的严重事件多发生于术后第一个月内,其后每年发生率少于2%。平均跨瓣压差、瓣口面积和剩余主动脉瓣反流在随访期间是稳定的,3年期无患者由于结构阀故障需要再次手术或再次干预。


年龄与TAVR


研究者通过对该研究的大样本数据中年龄与存活率进行分析发现,年龄并不是全因死亡率的预测因素。因此,不应该拒绝为高龄患者主动脉瓣狭窄进行
TAVR手术。


来自美国科罗拉多大学医学院John D. Carroll教授表示,与PARTNER试验相比FRANCE 2其总死亡率和心血管死亡率大幅降低。FRANCE 2注册表心血管死亡率较低的原因仍不清楚,但即使TAVR手术成功,术后5年也发现有大量患者死亡。


Farrel Hellig教授表示,老年患者的预期寿命存在固有限制,但年龄本身不应成为排除TAVR的理由,应多关注老年患者的术后合并症。建议对患者进行风险分层,而不是根据患者年龄决定是否进行治疗。John D. Carroll教授表示,尽管TAVR对老年患者生存时间影响最少,但在身体状态、生活质量和不再入院方面有明显改善。没有严重并发症时,TAVR对患者预后的改善与患者的年龄、性别、其他疾病、体弱、社会经济地位和患者报告的健康状况有密切关系。


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